国度药监局核准阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市
发布时间:2019-11-05 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次
人平易近网北京11月2日电 据国度药品监视办理局网站动静，近日，国度药品监视办理局有前提核准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改良患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备取得的低份子酸性寡糖化合物，是我国自立研发并具有自立常识产权的立异药，取得国度重年夜新药创制科技重年夜专项撑持。
阿尔茨海默病病发机制十分复杂，病程时候长，治愈难度年夜，该药的上市将为患者供给新的用药选择。
国度药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和持久平安性有用性研究，完美寡糖的阐发方式，按时提交有关实验数据。
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